आईएसओ -प्रमाणित पीवीसी/पीवीडीसी और मल्टीलेयर कंपोजिट: वैश्विक चिकित्सा निर्यातकों के लिए लगातार गुणवत्ता और पता लगाने की क्षमता

आईएसओ -प्रमाणित पीवीसी/पीवीडीसी और मल्टीलेयर कंपोजिट: वैश्विक चिकित्सा निर्यातकों के लिए लगातार गुणवत्ता और पता लगाने की क्षमता

फार्मास्युटिकल और मेडिकल उत्पाद निर्यातकों के लिए वैश्विक विनियामक मानकों के जटिल जाल में उलझने से असंगत पैकेजिंग गुणवत्ता, अनुपलब्ध ट्रैसेबिलिटी, या गैर-अनुपालक सामग्रियों के कारण शिपमेंट में महंगी देरी, सीमा शुल्क अस्वीकृति, उत्पाद को वापस लेना और ब्रांड प्रतिष्ठा को अपरिवर्तनीय क्षति हो सकती है। हमाराआईएसओ 15378 और आईएसओ 9001 प्रमाणित पीवीसी/पीवीडीसी और मल्टीलेयर (पीवीसी/पीई/पीवीडीसी) मिश्रित फिल्मेंइन जोखिमों को खत्म करने के लिए विशेष रूप से इंजीनियर किया गया है, जो बेजोड़ बैच से {{1} बैच स्थिरता, अंत से {{3} अंत तक ट्रैसेबिलिटी, और मजबूत बाधा सुरक्षा प्रदान करता है, ताकि आपके चिकित्सा उत्पाद वैश्विक बाजारों तक सुरक्षित रूप से, अनुपालन और असम्बद्ध प्रभावकारिता के साथ पहुंच सकें। यूरोपीय संघ, उत्तरी अमेरिका, दक्षिणपूर्व एशिया, मध्य पूर्व और मध्य पूर्व में फार्मास्यूटिकल्स, पशु चिकित्सा दवाएं, न्यूट्रास्यूटिकल्स और चिकित्सा उपकरणों का निर्यात करने वाले निर्माताओं के लिए डिज़ाइन किया गया है। इसके अलावा, हमारे कंपोजिट सिद्ध पीवीडीसी बैरियर तकनीक को कठोर आईएसओ{{6}अनिवार्य गुणवत्ता प्रणालियों के साथ मिलाते हैं। हम सिर्फ अंतरराष्ट्रीय मानकों को ही पूरा नहीं करते हैं, हम उन्हें हर रोल में शामिल करते हैं, आपको सीमा पार वितरण, सरलीकृत नियामक ऑडिट और एफडीए, ईपी, यूएसपी और आईसीएच दिशानिर्देशों के निर्बाध अनुपालन में पूरा विश्वास देते हैं।

जेनेरिक पैकेजिंग फिल्मों के विपरीत, जो केवल बुनियादी मानकों को "पूरा" करती हैं, हमारे कंपोजिट विशेष रूप से वैश्विक चिकित्सा निर्यात की अनूठी चुनौतियों के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। हम कच्चे माल की सोर्सिंग से लेकर अंतिम डिलीवरी तक, कठोर गुणवत्ता नियंत्रण प्रणालियों के साथ सिद्ध पीवीडीसी बाधा प्रौद्योगिकी के विलय तक, उत्पादन के हर चरण में आईएसओ अनिवार्य प्रोटोकॉल को शामिल करते हैं। चाहे आप यूरोपीय संघ, उत्तरी अमेरिका, दक्षिण पूर्व एशिया, मध्य पूर्व, अफ्रीका, या लैटिन अमेरिका को निर्यात कर रहे हों, हमारी फिल्में क्षेत्रीय नियामक आवश्यकताओं (एफडीए, ईपी, यूएसपी, आईसीएच, ईयू एमडीआर, जापान पीएमडीए, चीन एनएमपीए, डब्ल्यूएचओ पीक्यूएस) के साथ पहले से संरेखित हैं, सीमा शुल्क निकासी को सरल बनाना, नियामक ऑडिट को सुव्यवस्थित करना और आपको गुणवत्ता या अनुपालन से समझौता किए बिना अपने वैश्विक पदचिह्न का विस्तार करने का विश्वास देना।

चिकित्सा निर्यातकों के लिए, समय पैसा है, और अनुपालन गैर-परक्राम्य है। हमारे आईएसओ प्रमाणित कंपोजिट न केवल आपके उत्पादों की रक्षा करते हैं, बल्कि एक रणनीतिक समर्थक के रूप में कार्य करते हैं, प्रशासनिक बोझ को कम करते हैं, आपूर्ति श्रृंखला के जोखिमों को कम करते हैं, और उन बाजारों में आपके ब्रांड की विश्वसनीयता बढ़ाते हैं जहां मेडिकल पैकेजिंग की गुणवत्ता साझेदारी और ग्राहक विश्वास के लिए एक महत्वपूर्ण कारक है।

मुख्य उत्पाद संरचनाएं: निर्यात के लिए इंजीनियर्ड -ग्रेड मेडिकल पैकेजिंग

हम दो परिशुद्धता से निर्मित {{0}इंजीनियर्ड मिश्रित परिवारों की पेशकश करते हैं, जिनमें से प्रत्येक को लंबी दूरी की शिपिंग से लेकर क्षेत्रीय नियामक अनुपालन तक वैश्विक चिकित्सा निर्यात की अद्वितीय मांगों को संबोधित करने के लिए अनुकूलित किया गया है। दोनों परिवार पूरी तरह से आईएसओ 15378 और आईएसओ 9001 प्रमाणित हैं, आपके उत्पाद, मशीनरी और लक्षित बाजारों से मेल खाने के लिए अनुकूलन योग्य विशिष्टताओं के साथ।

1. पीवीसी/पीवीडीसी बाइलेयर कंपोजिट (मानक निर्यात आवश्यकताओं के लिए आदर्श)

परत रचना: मेडिकल {{0}ग्रेड, वर्जिन पीवीसी सब्सट्रेट (200-450μm) एक समान PVDC (पॉलीविनाइलिडीन क्लोराइड) बैरियर कोटिंग (40-120g/m²) के साथ जोड़ा गया। पीवीसी बेस असाधारण थर्मोफॉर्मेबिलिटी, दृश्य उत्पाद निरीक्षण के लिए क्रिस्टल {6} स्पष्ट प्रकाशिकी, और उच्च गति लाइनों पर लगातार ब्लिस्टर बनाने के लिए महत्वपूर्ण यांत्रिक स्थिरता {{7} प्रदान करता है। पीवीडीसी परत नमी और ऑक्सीजन के खिलाफ एक अभेद्य ढाल के रूप में कार्य करती है, जो एपीआई गिरावट का प्राथमिक कारण है।

बैरियर प्रदर्शन मेट्रिक्स: जल वाष्प संचरण दर (WVTR) 0.15–0.6 g/m²·24h (ASTM F1249) और ऑक्सीजन संचरण दर (OTR) 0.2–1.5 ml/m²·24h (ASTM D3985)-मानक पीवीसी फिल्मों से 50-100 गुना बेहतर प्रदर्शन कर रही है। यह सुनिश्चित करता है कि संवेदनशील फार्मास्यूटिकल्स लंबे समुद्री/हवाई माल ढुलाई और विविध वैश्विक जलवायु में विस्तारित भंडारण के दौरान स्थिर रहें।

निर्यातकों के लिए प्रमुख लाभ: लागत{{0}मानक नमी/ऑक्सीजन के लिए प्रभावी समाधान{{1}संवेदनशील दवाओं (टैबलेट, कैप्सूल, जेनेरिक फार्मास्यूटिकल्स); उत्पाद की गुणवत्ता प्रदर्शित करने के लिए अत्यंत स्पष्ट स्पष्टता (खुदरा और चिकित्सा वितरक स्वीकृति के लिए महत्वपूर्ण); उच्च{{3}रिज़ॉल्यूशन मुद्रण के लिए चिकनी सतह (वैश्विक निर्यात के लिए आवश्यक बहुभाषी लेबलिंग का समर्थन); और अधिकांश मानक ब्लिस्टर पैकेजिंग मशीनों के साथ निर्बाध संगतता।

नियामक संरेखण: 100+ देशों में सीमा शुल्क निकासी का समर्थन करने के लिए पूर्ण दस्तावेज़ीकरण के साथ एफडीए 21 सीएफआर, ईयू 10/2011, यूएसपी क्लास VI, ईपी और रीच के साथ पूर्व {{0}अनुपालन।

2. पीवीसी/पीई/पीवीडीसी ट्राइलेयर मल्टीलेयर कंपोजिट (जटिल निर्यात चुनौतियों के लिए आदर्श)

परत रचना: कठोर चिकित्सा {{0} ग्रेड पीवीसी सब्सट्रेट + लचीला पीई (पॉलीथीन) इंटरलेयर + उच्च {{3} बाधा पीवीडीसी कोटिंग। पीई इंटरलेयर एक तनाव को अवशोषित करने वाले बफर के रूप में कार्य करता है, जो वैश्विक निर्यात की अनूठी चुनौतियों को संबोधित करता है: यह गहरी {{6}ड्रा फॉर्मेबिलिटी (जटिल ब्लिस्टर कैविटी के लिए महत्वपूर्ण) को बढ़ाता है, शिपिंग में तापमान में उतार-चढ़ाव के दौरान दरार को कम करता है, और अलग-अलग उत्पादन तापमान पर भी उच्च गति लाइनों पर सील स्थिरता में सुधार करता है।

बेहतर प्रदर्शन गुण: उन्नत लचीलापन और प्रभाव प्रतिरोध जोड़ते हुए हमारे बाइलेयर कंपोजिट के समान उद्योग-अग्रणी बाधा प्रदर्शन को बनाए रखता है। पीई परत ठंडी जलवायु में (20 डिग्री तक) भंगुरता को रोकती है और लंबी दूरी के परिवहन के दौरान प्रदूषण के जोखिम को कम करती है, जिससे यह बड़ी गोलियों, सॉफ्टजेल, नाजुक चिकित्सा घटकों और कठोर वातावरण (उदाहरण के लिए, उष्णकटिबंधीय या आर्कटिक क्षेत्रों) में विस्तारित शेल्फ जीवन की आवश्यकता वाले उत्पादों के लिए आदर्श बन जाती है।

निर्यातकों के लिए प्रमुख लाभ: विभिन्न उत्पाद प्रकारों (छोटी डायग्नोस्टिक स्ट्रिप्स से लेकर बड़ी पशु चिकित्सा गोलियों तक) को संभालने के लिए पर्याप्त बहुमुखी; अत्यधिक तापमान रेंज में लगातार प्रदर्शन (-20 डिग्री से 60 डिग्री); निर्माण सहनशीलता में सुधार के कारण उत्पादन अपशिष्ट में कमी; और कोल्ड फॉर्म और थर्मोफॉर्म ब्लिस्टर मशीनों के साथ अनुकूलता-वैश्विक चिकित्सा विनिर्माण सुविधाओं में आम है।

नियामक संरेखण: आईएसओ 15378, आईएसओ 9001 और सभी प्रमुख वैश्विक चिकित्सा पैकेजिंग मानकों के साथ पूरी तरह से अनुपालन, जिसमें चिकित्सा उपकरणों की पैकेजिंग के लिए ईयू एमडीआर (मेडिकल डिवाइस विनियमन) और आईसीएच क्यू9 (गुणवत्ता जोखिम प्रबंधन) दिशानिर्देश शामिल हैं।

मुख्य कार्य और निर्यात-केंद्रित लाभ: आपकी सबसे गंभीर चुनौतियों का समाधान

वैश्विक चिकित्सा निर्यातकों के लिए, हमारे आईएसओ प्रमाणित कंपोजिट सिर्फ पैकेजिंग से कहीं अधिक हैं, वे सीमा पार वितरण की अनूठी चुनौतियों को दूर करने के लिए एक रणनीतिक उपकरण हैं। यहां बताया गया है कि आपको कैसे लाभ होगा:

✅ वैश्विक नियामक अनुपालन और सीमा शुल्क निकासी की गारंटी

सभी प्रमुख वैश्विक बाजारों के लिए पूर्व-अनुमोदित: ईयू (एमडीआर, 10/2011), यूएस (एफडीए 21 सीएफआर, क्यूएसआर), जापान (पीएमडीए), चीन (एनएमपीए), डब्ल्यूएचओ पीक्यूएस, और दक्षिण पूर्व एशियाई (आसियान) चिकित्सा मानक।

विनियामक फाइलिंग में तेजी लाने और महंगे शिपमेंट होल्ड या अस्वीकृति से बचने के लिए सीमा शुल्क निकासी को सरल बनाने के लिए अनुपालन डोजियर (अनुरोध पर डीएमएफ प्रकार III सहित) को पूरा करें।

आईएसओ 15378 प्रमाणन को सार्वभौमिक रूप से मान्यता प्राप्त है, जिससे विभिन्न बाजारों के लिए अलग-अलग परीक्षण या प्रमाणन की आवश्यकता समाप्त हो जाती है, जिससे समय और संसाधनों की बचत होती है।

✅ लंबे समय तक निर्यात में अखंड उत्पाद अखंडता सुनिश्चित करें

सुपीरियर पीवीडीसी बैरियर समुद्र/हवाई माल ढुलाई के दौरान नमी, ऑक्सीजन, प्रकाश और दूषित पदार्थों को रोकता है, एपीआई ऑक्सीकरण, हाइड्रोलिसिस और शक्ति के नुकसान को रोकता है।

-20 डिग्री से 60 डिग्री तक थर्मल स्थिरता अत्यधिक शिपिंग स्थितियों (उदाहरण के लिए, आर्कटिक क्षेत्रों में जमे हुए कार्गो, उष्णकटिबंधीय बाजारों में गर्म माल ढुलाई) में प्रदर्शन सुनिश्चित करती है।

मजबूत इंटरलेयर बॉन्डिंग और प्रभाव प्रतिरोध हैंडलिंग और परिवहन के दौरान प्रदूषण और क्षति को कम करता है {{0}उत्पाद की बर्बादी और ग्राहकों की शिकायतों को कम करता है।

✅ बैच-से-बैच संगति (अनुमानित उत्पादन के लिए शून्य परिवर्तनशीलता)

आईएसओ {{0}नियंत्रित प्रक्रियाएं आदेशों के बीच दोषों, प्रदर्शन अंतरालों या आयामी भिन्नताओं को समाप्त करती हैं{{1}यह सुनिश्चित करती हैं कि आपकी पैकेजिंग हर बार आपकी ब्लिस्टर लाइनों पर निर्बाध रूप से काम करती है।

पूर्वानुमानित प्रसंस्करण सख्त निर्यात समय सीमा को पूरा करने और लाभप्रदता बनाए रखने के लिए महत्वपूर्ण स्क्रैप दरों, डाउनटाइम और पुनः कार्य को कम कर देता है।

100+ निर्यात बाजारों में लगातार गुणवत्ता का मतलब कोई आश्चर्य नहीं है: आपका उत्पाद एक जैसा दिखेगा और प्रदर्शन करेगा, चाहे वह जर्मनी, अमेरिका या भारत में भेजा गया हो।

✅ ऑडिट और जोखिम शमन के लिए पूर्ण पता लगाने की क्षमता

अंत से {{1}अंत तक ट्रैसेबिलिटी वैश्विक नियामक आदेशों (उदाहरण के लिए, एफडीए क्रमबद्धता, ईयू एमडीआर ट्रैसेबिलिटी आवश्यकताओं) को पूरा करती है और जीएमपी ऑडिट और ग्राहक गुणवत्ता समीक्षाओं को सरल बनाती है।

बैच इतिहास, परीक्षण डेटा और शिपिंग विवरण तक त्वरित पहुंच आपको नियामक पूछताछ या गुणवत्ता संबंधी चिंताओं पर तुरंत प्रतिक्रिया देने की अनुमति देती है।

वापस बुलाने के जोखिमों को कम करें: प्रभावित बैचों को दिनों में नहीं बल्कि मिनटों में अलग करें, और व्यावसायिक प्रभाव और ब्रांड क्षति को कम करें।

✅ उन्नत ब्रांड विश्वसनीयता और वैश्विक बाजार पहुंच

आईएसओ 15378 प्रमाणन दुनिया भर में वितरकों, नियामकों और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के लिए मेडिकल ग्रेड गुणवत्ता के प्रति आपकी प्रतिबद्धता को दर्शाता है, जो आपके ब्रांड को गैर प्रमाणित पैकेजिंग का उपयोग करने वाले प्रतिस्पर्धियों से अलग करता है।

क्रिस्टल {{0}क्लियर ऑप्टिक्स और प्रीमियम प्रिंटिंग विविध वैश्विक बाजारों में भी मजबूत ब्रांड पहचान का समर्थन करते हैं, ग्राहकों और भागीदारों के साथ विश्वास बनाते हैं।

हमारा अनुपालन समर्थन आपको नए बाज़ारों में तेजी से प्रवेश करने में मदद करता है, इस विश्वास के साथ कि आपकी पैकेजिंग स्थानीय नियामक आवश्यकताओं को पूरा करती है।

हमारे ISO-प्रमाणित कंपोजिट क्यों चुनें? आपका वैश्विक निर्यात भागीदार

हम केवल पैकेजिंग फिल्में ही नहीं बनाते हैं, बल्कि हम वैश्विक चिकित्सा निर्यातकों के साथ साझेदारी करके उनकी अनूठी चुनौतियों का समाधान करते हैं, आईएसओ समर्थित आश्वासन, लचीला समर्थन और वैयक्तिकृत समाधान प्रदान करते हैं। यहाँ वह है जो हमें प्रतिस्पर्धियों से अलग करता है:

समर्पित फार्मा निर्यात विशेषज्ञता: 18+ वर्षों का अनुभव विशेष रूप से वैश्विक निर्यातकों के लिए आईएसओ 15378 मेडिकल पैकेजिंग पर केंद्रित है। हमारी टीम में नियामक विशेषज्ञ शामिल हैं जो क्षेत्रीय आवश्यकताओं (उदाहरण के लिए, ईयू एमडीआर बनाम एफडीए क्यूएसआर) की बारीकियों को समझते हैं और अनुपालन चुनौतियों के माध्यम से आपका मार्गदर्शन कर सकते हैं।

पूर्ण अनुपालन पैकेज: प्रत्येक आदेश में सीमा शुल्क और नियामक ऑडिट के लिए तैयार पूर्ण अनुपालन डोजियर {{0}सीओए, परीक्षण रिपोर्ट, आईएसओ प्रमाण पत्र, कच्चे माल का दस्तावेजीकरण, और डीएमएफ (अनुरोध पर) शामिल है। हम विनियामक फाइलिंग में भी सहायता करते हैं और ऑडिट के दौरान सहायता प्रदान करते हैं।

लचीला निर्यात समर्थन: हम समझते हैं कि निर्यातकों की विविध ज़रूरतें हैं: हम आपके उत्पादों और मशीनरी के साथ अनुकूलता का परीक्षण करने के लिए छोटे परीक्षण बैच (500 किग्रा), क्षेत्रीय विस्तार के लिए मध्यम आकार के ऑर्डर और बड़े पैमाने पर वैश्विक वितरण के लिए पूर्ण कंटेनर लोड की पेशकश करते हैं। लीड समय तेज़ हैं: मानक ग्रेड के लिए 7-12 दिन, कस्टम विशिष्टताओं के लिए 15-25 दिन, तत्काल निर्यात शिपमेंट के लिए त्वरित उत्पादन उपलब्ध है।

तकनीकी साझेदारी एवं अनुकूलन: हमारे घरेलू इंजीनियर आपकी ब्लिस्टर लाइन्स, फॉर्मिंग टूल्स और लक्षित बाज़ारों के लिए फिल्म विशिष्टताओं को अनुकूलित करने के लिए आपके साथ काम करते हैं। चाहे आपको विशिष्ट अवरोध स्तर, मोटाई, या सतह उपचार की आवश्यकता हो, हम आईएसओ प्रमाणन बनाए रखते हुए आपकी सटीक आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए अपनी फिल्मों को अनुकूलित करते हैं।

स्थिर वैश्विक आपूर्ति श्रृंखला: हम कई आईएसओ प्रमाणित उत्पादन सुविधाएं संचालित करते हैं और आपूर्ति श्रृंखला में व्यवधान (उदाहरण के लिए, बंदरगाह में देरी, कच्चे माल की कमी) के दौरान भी समय पर डिलीवरी सुनिश्चित करने के लिए रणनीतिक सूची बनाए रखते हैं। हमारे वैश्विक लॉजिस्टिक्स साझेदार चिकित्सा निर्यात में विशेषज्ञ हैं, जो यह सुनिश्चित करते हैं कि आपके ऑर्डर सुरक्षित रूप से और समय पर अपने गंतव्य तक पहुंचें।

निःशुल्क निर्यात मूल्यांकन नमूने: थोक ऑर्डर देने से पहले हम आपकी वास्तविक उत्पादन स्थितियों के तहत परीक्षण करने के लिए मुफ्त प्रमाणित नमूने (प्रति कॉन्फ़िगरेशन 10 मीटर तक) प्रदान करते हैं {{1}जो आपकी मशीनरी के साथ स्पष्टता, बाधा प्रदर्शन, प्रक्रियात्मकता और अनुकूलता की पुष्टि करते हैं। हम पूर्ण पारदर्शिता के लिए नमूनों के साथ परीक्षण रिपोर्ट भी प्रदान करते हैं।

24/7 बिक्री के बाद समर्थन: निर्यात पैकेजिंग विशेषज्ञों की हमारी टीम आपके प्रश्नों का समाधान करने, उत्पादन समस्याओं का निवारण करने, अतिरिक्त दस्तावेज़ीकरण प्रदान करने, या सीमा शुल्क निकासी में सहायता करने के लिए 24/7 उपलब्ध है। हम बड़े पैमाने के ऑर्डर के लिए साइट पर तकनीकी सहायता भी प्रदान करते हैं।

आभासी सुविधा ऑडिट: हम अपनी आईएसओ प्रमाणित उत्पादन सुविधाओं के वर्चुअल या ऑन-साइट ऑडिट का स्वागत करते हैं, जिससे आपको हमारी गुणवत्ता प्रक्रियाओं की पूरी जानकारी मिलती है और यह सुनिश्चित होता है कि आप हमारी क्षमताओं में आश्वस्त हैं।

वैश्विक चिकित्सा निर्यातकों के लिए अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न (एफएक्यू)।

हमने आपके आईएसओ प्रमाणित कंपोजिट के बारे में हमारे बी2बी मेडिकल निर्यात साझेदारों द्वारा पूछे जाने वाले सबसे सामान्य प्रश्नों को संकलित किया है, ताकि आपको तुरंत सूचित निर्णय लेने में मदद मिल सके। यदि आपके पास अतिरिक्त प्रश्न हैं, तो हमारे निर्यात विशेषज्ञ सहायता के लिए 24/7 उपलब्ध हैं।

प्रश्न: क्या यूरोपीय संघ और अमेरिका को मेडिकल पैकेजिंग निर्यात करने के लिए आईएसओ 15378 प्रमाणन अनिवार्य है?

उत्तर: जबकि आईएसओ 15378 हमेशा "अनिवार्य" नहीं होता है, इसे सार्वभौमिक रूप से फार्मास्युटिकल प्राथमिक पैकेजिंग के लिए स्वर्ण मानक के रूप में मान्यता प्राप्त है और नियामकों (ईयू एमडीआर, एफडीए) और चिकित्सा वितरकों द्वारा इसे दृढ़ता से पसंद किया जाता है। आईएसओ 15378 प्रमाणन होने से विनियामक फाइलिंग सरल हो जाती है, सीमा शुल्क निकासी में तेजी आती है, और भागीदारों के साथ विश्वास का निर्माण होता है, जिससे यह वैश्विक निर्यातकों के लिए एक महत्वपूर्ण प्रतिस्पर्धी लाभ बन जाता है।

प्रश्न: क्या आप मेरी नियामक फाइलिंग के लिए डीएमएफ (ड्रग मास्टर फाइल) प्रदान कर सकते हैं?

उत्तर: हाँ. हम अपने पीवीसी/पीवीडीसी और मल्टीलेयर कंपोजिट के लिए टाइप III डीएमएफ (ड्रग मास्टर फाइल्स) की पेशकश करते हैं, जिसे आपके एफडीए, ईयू या अन्य वैश्विक नियामक प्रस्तुतियों में संदर्भित किया जा सकता है। हमारे डीएमएफ को सभी प्रासंगिक परीक्षण डेटा और अनुपालन जानकारी के साथ अद्यतन रखा जाता है, जिससे आपको अनुमोदन प्रक्रिया में तेजी लाने में मदद मिलती है।

प्रश्न: बैच रिकॉर्ड और परीक्षण रिपोर्ट कब तक बनाए रखी जाती हैं?

उत्तर: हम आईएसओ 15378 की 3 साल की आवश्यकता से अधिक और गुणवत्ता जोखिम प्रबंधन के लिए आईसीएच क्यू9 दिशानिर्देशों के अनुरूप कम से कम 5 वर्षों के लिए पूर्ण इलेक्ट्रॉनिक और भौतिक बैच रिकॉर्ड, परीक्षण रिपोर्ट और अनुपालन दस्तावेज संग्रहीत करते हैं। यह सुनिश्चित करता है कि आपके उत्पाद को शिप किए जाने के लंबे समय बाद तक आपके पास ऑडिट या पूछताछ के लिए दस्तावेज़ तक पहुंच हो।

प्रश्न: क्या आप आईएसओ 15378 प्रमाणन बनाए रखते हुए फिल्म के अवरोध स्तर को अनुकूलित कर सकते हैं?

उत्तर: बिल्कुल. हम हल्के, मध्यम या उच्च अवरोधक प्रदर्शन को प्राप्त करने के लिए पीवीडीसी कोटिंग वजन (40-120 ग्राम/वर्ग मीटर) को समायोजित करते हैं। सभी फॉर्मूलेशन पूरी तरह से आईएसओ 15378 के अनुरूप रहते हैं। हमारे इंजीनियर आपके उत्पाद के लिए इष्टतम बाधा स्तर निर्धारित करने के लिए आपके साथ काम करेंगे (उदाहरण के लिए, प्रोबायोटिक्स के लिए उच्च बाधा, मानक टैबलेट के लिए मध्यम बाधा) और तदनुसार फिल्म को अनुकूलित करेंगे।

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